AZT nosaka FFR vadlīnijas PCI optimizēšanai: FORZA


Jaunā pētījuma rezultāti liecina, ka optiskās koherences tomogrāfijas (OCT) vadība ir augstāka par frakcionētās plūsmas rezerves (FFR) vadlīnijām, novērtējot un iejaucoties angiogrāfiski starpposma koronārajos bojājumos (AICL) un optimizējot perkutānas koronārās intervences (PCI).

Izmeklētāji pēc nejaušības principa randomizēja 350 pacientus ar AICL, lai saņemtu vai nu FFR, vai OCT, un kuru primārais beigu punkts ir nopietni negatīvi kardiāli notikumi (MACE) vai nozīmīga stenokardija pēc 13 mēnešiem. Viņi arī salīdzināja katras intervences izmaksas.

Tika konstatēts, ka AZT norādījumi ir labāki par FFR norādījumiem, ar mazāku MACE salikumu un nozīmīgu stenokardiju. Tomēr FFR norādījumi bija saistīti ar augstāku medicīniskās vadības līmeni un zemākām izmaksām.



Frančesko Burzota (Avots: Fredijs Perjojs / Medscape)

"Mēs izstrādājām viena centra prospektīvu randomizētu pētījumu, kurā salīdzināja AZT – jaunās progresīvās intrakoronārās attēlveidošanas metodes – izmantošanu ar zelta standartu FFR 250 pacientiem ar angiogrāfiski starpposma koronāro bojājumu," līdzautors Francesco Burzotta, MD, PhD Romas kardioloģijas institūts, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Cattolica del Sacro Couere Universitāte theheart.org | Medscape kardioloģija.

Rezultāti tika prezentēti Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2019 un vienlaicīgi tiešsaistē publicēti 29. septembrī JACC: sirds un asinsvadu sistēmas iejaukšanās.

"AZT pamudināja uz vairāk sākotnējiem PCI un veica lielākas izmaksas (taču) 13 mēnešu rezultāti liecināja par MACE primārā kombinētā beigu punkta samazināšanos vai ievērojamu atlikušo stenokardiju," viņš turpināja.

"Pēdējie novērojumi, par kuriem pirmo reizi (pirmo reizi) ziņots TCT 2019, ir oriģināli un liek veikt turpmākus pētījumus šajā jomā," viņš teica.

Jaunā stratēģija

"Vislabākā ārstēšana pacientiem ar angiogrāfiski starpposma koronāriem bojājumiem ir ikdienas izaicinājums visā pasaulē," novēroja Burzotta.

AZT ir jauna stratēģija, lai optimizētu PCI rezultātu, taču tās izmantošana, lai izlemtu, vai ārstēt koronāros bojājumus, nav zināma, un līdz šim nav veikts neviens pētījums, kas tieši salīdzināts ar FFR un AZT, pirms FFR vai AZT Norādījumi koronāro stenozes starpposma revaskularizēšanai, izmantojot angioplastijas (FORZA) izmēģinājumu. ," viņš teica.

FORZA pētījumā piedalījās 350 pacienti ar stabilu išēmisku slimību vai stabilizētu (ti, pēc iepriekš ārstēta vaininieka bojājuma) akūtu koronāro sindromu (ACS) un vismaz viena AICL pierādījumiem, kuri tika nejaušināti sadalīti 1: 1, lai saņemtu FFR vai AZT norādes (n = Attiecīgi 176 un n = 174) PCI veiktspējai un PCI optimizēšanai (tajos, kuriem nepieciešama revaskularizācija).

Sirds un asinsvadu riska faktori (t.i., diabēts un hroniska nieru slimība) bija "ļoti izplatīti" attiecīgi 35,4% un 17,7% gadījumu, lai arī vairumam pacientu bija stabils stāvoklis ar saglabātu kreisā kambara izsviedes frakciju (LVEF).

AICL tika definēts kā "koronārais bojājums ar vizuāli novērtētu diametra stenozi procentos no 30% līdz 80% galvenā epikarda trauka (nondistālajā segmentā)".

Pacientiem bija jābūt vienam no trim stāvokļiem: viena kuģa slimība ar AICL; multivessel slimība tikai ar AICL; vai multivessel slimība ar vismaz vienu AICL un iepriekš ārstētām angiogrāfiskām kritiskām stenozēm.

Multivessel slimība bija "bieži sastopama" ar vidējo izmeklēto bojājumu vienam pacientam 1,27 abās grupās.

Citas sākotnējās pazīmes bija salīdzināmas starp divām grupām, izņemot gadījumus, kad AZT grupas pacientiem bija ievērojami augstāks iepriekšējās MI izplatība, turpretim FFR pacientiem bija augstāka kreisās priekšējās lejupejošās artērijas iesaistīšanās.

Pētnieki katrā grupā izvirzīja dažādas prasības PCI veikšanai. PCI tika veikts FFR grupā, ja FFR bija 0,80 vai mazāks.

Kritēriji PCI veikšanai AZT grupā ir uzskaitīti zemāk.

  • Stenoze apgabalā vismaz 75%

  • Stenoze no 50% līdz 75% ar minimālu lūmena laukumu mazāku par 2,5 mm2

  • Zona stenoze no 50% līdz 75% ar plāksnes plīsumu

Pēcpārbaude tika noteikta 13 mēnešu laikā, pēc tam tika novērtēta stenokardija (novērtēta ar Sietlas stenokardijas anketu (SAQ)), MACE un izmaksas.

"Nozīmīga stenokardija" tika definēta kā SAQ frekvences rādītājs zem 90 un kopā ar MACE veidoja saliktu primāro beigu punktu.

"Griešanas mala"

No bojājumiem FFR un AZT grupās, izmantojot PCI, tika pārvaldīti attiecīgi 29,3% un 50,7%, pārveidojot par "statistiski lielāku pacientu skaitu, kuri tika nodoti sākotnējai medicīniskai ārstēšanai ar FFR".

Pēc 13 mēnešiem 14,8% pacientu FFR grupā un 8,0% pacientu AZT grupā pieredzēja MACE primāro beigu punktu vai nozīmīgu stenokardiju (Lpp = .048).

Autori komentē, ka šo rezultātu "noteica statistiski nenozīmīgs zemāks visu primāro beigu punktu komponentu skaits".

Tomēr daudzfaktoru analīzē nejaušināšana uz AZT tika "apstiprināta, ka tā patstāvīgi prognozē primāro beigu punktu" (koriģētā riska pakāpe, 0,40; CI, 0,19 – 085; Lpp = .018).

Autori uzsver secinājumu, ka mērķa kuģa mazspēja AZT notika retāk nekā FFR grupā (2,3% pret 7,4%; Lpp = .027).

Ārstnieciski vadītu pacientu īpatsvars virs 13 mēnešiem bija ievērojami augstāks ar FFR nekā ar AZT (62,5% pret 44,8%; Lpp <.001), un vidējās aplēstās kopējās izmaksas uz vienu pacientu līdz 13 mēnešiem bija ievērojami zemākas ar FFR nekā ar AZT (2577 euro (95% TI, 2038 – 3470) pret 3750 euro (95% TI, 2734 – 4503); Lpp <.001).

"Starp dažādajām metodēm OCT pārstāv progresīvu attēlveidošanas veidu, jo salīdzinājumā ar intravaskulāru ultraskaņu tā piedāvā uzlabotu attēla kvalitāti," komentē autori.

Sākotnējie secinājumi

Komentējot pētījumu par theheart.org | Medscape kardioloģija, Ajay J. Kirtane, MD, SM, medicīnas asociētais profesors, Kolumbijas Universitātes Medicīnas centrs, Ņujorka, pētījuma dizainu, kas salīdzināja tehnoloģijas, sauca par "jaunu", kaut arī atklājumi joprojām ir "provizoriski", ņemot vērā, ka tas ir viens centra pētījums.

"Man lielākais izaicinājums, interpretējot šos datus un tos praktiski lietojot, ir tas, ka katrai tehnoloģijai ir divi komponenti – diagnostika un intervence – un man nav skaidrs, cik lielā mērā šis pētījums var parsēt, kas ietekmēja iznākumu," sacīja Kirtāne, kas ir arī galvenā akadēmiskā darbiniece Intervenciālās asinsvadu terapijas centrā un NYP / Columbia sirds kateterizācijas laboratoriju direktore.

"Ir labi zināms, ka fizioloģiskā pārbaude vislabāk izlemj, vai neārstēt, un ka attēlveidošanas veidi ir optimizēti, lai palīdzētu ārstēšanas procedūrā, tāpēc, ka šajā pētījumā tika apvienoti gan procedūras diagnostiskie, gan optimizācijas komponenti, es jums nevaru pateikt vai piedāvātā pieeja ir labākā, vai arī jāizmanto fizioloģija, lai izlemtu, kā ārstēt, un AZT, lai izlemtu, kā ārstēt, un to es arī daru savā klīniskajā praksē, "viņš skaidroja.

"Es izmantoju fizioloģiju, lai izlemtu kas ārstēt un attēlveidošana izlemt lai ārstētos, "sacīja Kirtāne, kura vadīja sesiju, kurā tika prezentēts FORZA pētījums, un nebija iesaistīta pētījumā.

Burzotta piekrita, ka tāda viena centra pētījums kā viņu "nevar mainīt klīnisko praksi; tomēr mūsu pētījuma rezultāti ir interesanti un prasa veikt turpmāku AZT novērtējumu klīniskajā praksē".

Viņš atzīmēja, ka viņa grupa "izskata FORZA pētījumā iekļauto pacientu ilgtermiņa uzraudzību", lai novērtētu, vai nevēlamie notikumi "turpinās sadalīties starp pacientiem, kas randomizēti FFR pret AZT".

Turklāt "mēs vēlamies novērtēt, vai AZT ieguvums pret FFR bija saistīts ar labāku PCI ārstēšanas laiku vai labāku rezultātu pacientiem, kuriem PCI tika veikta ar AZT optimizāciju".

FORZA izmēģinājumu finansēja no akadēmiskām stipendijām (Bando Linea D. 1 – Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma). Burzotta saņēma runas samaksu no Abbott, Medtronic un Abiomed. Pārējo autoru atklātā informācija ir uzskaitīta publicētajā pētījumā. Kirtāne ziņo par institucionālo finansējumu Kolumbijas universitātei un / vai Sirds un asinsvadu pētījumu fondam no Medtronic, Boston Scientific, Abbott Vascular, Abiomed, CSI, Philips un ReCor Medical.

Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2019: izmēģinājumi ar novēlošanos 4. Prezentēts 2019. gada 29. septembrī.

JACC Cardiovasc Interv. Publicēts tiešsaistē 2019. gada 29. septembrī. Anotācija

Lai iegūtu vairāk Medscape Cardiology jaunumu, pievienojieties mums Facebook un Twitter.