Infekcijas, 1 Nāve pēc fekāliju pārstādīšanas


Steven Reinberg

HealthDay Reporter

PIENA, 2019. gada 14. jūnijs („HealthDay News”) – fekāliju pārstādīšana – izkārnījumu pārnešana no veselīga cilvēka uz sliktu cilvēku ar kompromitētu mikrobiomu – arvien biežāk izmanto dažādas ārstēšanas metodes.

Bet ceturtdien federālās veselības amatpersonas paziņoja, ka pacients nomira pēc šādas procedūras, uzsverot smagu infekciju iespējamību, kas saistīta ar izkārnījumiem.

"Lai gan mēs atbalstām šo zinātniskās atklāšanas jomu, ir svarīgi atzīmēt, ka transplantācijai paredzētā fekāliju mikrobiota nenotiek bez riska," teica Dr. Pēteris Marks, ASV Pārtikas un zāļu administrācijas Bioloģiskās novērtēšanas un pētniecības centra direktors.

Pēc ziņojumiem par nopietnām, ar antibiotikām rezistentām infekcijām, kas saistītas ar procedūrām, FDA vēlas "brīdināt visus veselības aprūpes speciālistus, kuri pārvalda FMT [fecal microbiota transplant] par šo iespējamo nopietno risku, lai viņi varētu informēt savus pacientus, ”Marks teica aģentūras ziņu izlaidumā.

Fekāliju mikrobiota transplantācija ir vēl eksperimentāla procedūra, ko FDA vēl nav apstiprinājusi. To galvenokārt izmanto, lai ārstētu nopietnas antibiotiku rezistentu formu infekcijas Clostridium difficile (C. difficile) baktēriju.

Transplantācija ietver izkārnījumu no veselīga donora uzņemšanu un ievietošanu slikta pacienta resnajā zarnā. Mērķis ir palīdzēt aizstāt neveselīgu "mikrobiomu" – triljonus baktēriju, kas dzīvo cilvēka zarnās – ar spēcīgāku, slimību apkarojošu mikrobiomu no donora.

Kad šī jaunā mikrobioma tiek piegādāta ar fekālijas transplantāciju, tā atjauno pacienta mikrobiomu ar veselīgākiem mikroorganismiem, kas efektīvi izspiež bīstamu C. difficile.

Pētnieki arī izskata izkārnījumu izmantošanu, lai ārstētu hroniskas kuņģa-zarnu trakta slimības, piemēram, čūlainu kolītu vai kairinātu zarnu sindromu.

Bet katra terapija ir saistīta ar riskiem, un FDA norādīja, ka divi pacienti, kas klīniskā pētījumā saņēma fekāliju mikrobiotas transplantācijas, radīja dzīvībai bīstamas infekcijas no transplantātos piegādātajām multirezistentu baktērijām. Viens no pacientiem ir miris.

Abiem pacientiem bija vājināta imūnsistēma, padarot tos neaizsargātākus pret baktērijām, kas ir rezistenti pret vairākām antibiotikām. Tātad, FDA tagad ir pilnvarojusi, ka īpaša skrīnings un šajās procedūrās izmantoto izkārnījumu pārbaude tiek veikta, lai nodrošinātu, ka ziedotā materiālā nav zāļu rezistentu baktēriju.

Turpinājums

Arī tad, kad tiek izmantotas fekāliju mikrobiotas transplantācijas, ārstiem ir nepieciešama atbilstoša informēta piekrišana no pacienta, FDA teica. Pacienti jābrīdina par iespējamiem riskiem, kas saistīti ar ārstēšanu, un jāinformē, ka ārstēšana joprojām tiek uzskatīta par eksperimentālu.

Marks uzsvēra, ka FDA joprojām atbalsta pētījumus par fekāliju transplantācijas terapiju.

"Medicīniskā kopiena aktīvi iesaistās ekskrementu mikrobiotas iespējamo izmantošanu transplantācijai," viņš teica. Lai gan FDA nav apstiprinājusi terapiju, aģentūra atbalsta šīs ārstēšanas izmantošanu un cenšas "panākt līdzsvaru starp pacientu drošības nodrošināšanu un atvieglotu piekļuvi neapstiprinātām ārstēm, kas saistītas ar neapmierinātām medicīniskām vajadzībām", teica Marks.

Lai to panāktu, "mēs turpināsim agresīvi uzraudzīt klīniskos pētījumus, lai nodrošinātu pacientu aizsardzību, kad rodas bažas par drošību", teica Marks.

WebMD ziņas no HealthDay

Avoti

AVOTS: ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, 2019. gada 13. jūnijs, presei



Autortiesības © 2013-2018 HealthDay. Visas tiesības aizsargātas.