Vajadzēja daudz vairāk darba, lai novērstu insulīna cenu krīzi ASV


Miriam E. Tucker
2019. gada 6. novembris

Lai gan tiek veikti pasākumi, lai risinātu insulīna cenu "krīzi" Amerikas Savienotajās Valstīs, tie ir pakāpeniski pieaugoši, un, lai sāktu reālas pārmaiņas, būs nepieciešams daudz vairāk darba, rakstiet divus ekspertus jaunā perspektīvā.

Raksts ar nosaukumu "ASV insulīna krīze – 1920. gados atklāto dzīvības glābšanas zāļu pamatojums" tika publicēts tiešsaistē 7. novembrī laikrakstā New England Journal of Medicine autori Maikls Fraliks, MD, un Ārons S. Kesselheims, MD, abi strādā farmakoepidemioloģijas un farmakoekonomikas jomā.

Izmaksas par 100 vienībām regulāra īslaicīgas darbības insulīna bija apmēram 1,00 USD drīz pēc tam, kad tas tika atklāts 1920. gadu sākumā, tās atgādina lasītājiem, un pēc tam 1940. gados samazinājās līdz mazāk nekā 20 centiem, salīdzinot ar aptuveni 18 USD šodien.

Vidēji 70 kg smagam cilvēkam ar 1. tipa cukura diabētu 100 vienības ilgst mazāk nekā 2 dienas. Un lielākajai daļai cilvēku ir nepieciešams arī ilgstošas ​​darbības insulīns.

Ironija par insulīna vērtējumu, pamatojoties uz drošību 20 gadu laikā salīdzinājumā ar pašreizējām izmaksām

20. gadsimta 20. gados steiga iegūt tikko pieejamo dzīvības glābšanas vielu, pirms tās drošais ražošanas process bija pilnībā izveidojies, noveda pie normām, teiksim, Fraliks un Kesselheima.

Mūsdienās Amerikas Savienotajās Valstīs daudzi pacienti ir spiesti racionēt insulīnu eksponenciālā izmaksu pieauguma dēļ, kā to plaši sedz Medscape medicīnas ziņas.

"Tā ir neveiksmīgā ironija, ka tagad Amerikas Savienotajās Valstīs notiek arī normēšana, bet pavisam cita iemesla dēļ," audio intervijā, kas pievienota publicētajam rakstam, sacīja Fraliks no Sinaja kalna slimnīcas Toronto, Ontārio, Kanādā.

"Daudzi pacienti nevar atļauties savu insulīnu ar nopietnām sekām", piemēram, diabētiskā ketoacidoze un nāve, viņš nožēloja.

Nav skaidrs, cik plaši šī problēma ir izplatīta no skaitļu viedokļa, jo pašreizējie pētījumi ir raksturīgi atsevišķiem ģeogrāfiskiem apgabaliem vai klīnikām, kur šie pētījumi ir veikti, "bet šī noteikti ir aktuāla problēma," viņš atzīmēja.

Situācija rodas no pārāk mazas konkurences apvienojuma, ko veido tikai trīs ražotāji (Eli Lilly, Novo Nordisk un Sanofi), ASV likumi, kas ļauj tiem bez ierobežojumiem noteikt cenu produktiem, kā arī sarežģītība ražot lētākus insulīna biosimilārus vai ievērot salīdzinājumā ar nebioloģiskām vispārējām tabletēm.

"Lai arī šo produktu saraksta cena ir zemāka par to firmas nosaukuma ekvivalentiem, joprojām nav skaidrs, vai atļautie patentbrīvie medikamenti nodrošinās nozīmīgu izmaksu ietaupījumu pacientiem," vismaz Fulika un Kesselheima gadījumā saka vismaz insulīna gadījumā.

Viņi atzīmē, ka Eiropā 2014. gadā tika apstiprināts Basaglar, Eli Lilly bioloģiski līdzīgais glargīna insulīna sastāvs (Lantus, Sanofi), samazināja cenu par aptuveni 15%.

Ārstiem jāzina un jāpalīdz pacientiem piekļūt lētākām alternatīvām, piemēram, “atļautiem patentbrīviem medikamentiem” un veco cilvēku insulīniem, piemēram, NPH, ja nepieciešams, konsultē Fraliks.

Likumdošanas pasākumi, kas veikti, gaidot vairāk zemāku izmaksu iespēju

Likumdošanas centieni šīs problēmas risināšanā līdz šim ir iekļāvuši Kolorado likumu, kas tika pieņemts 2019. gada maijā un kas nosaka ikmēneša iemaksas par insulīnu līdz USD 100 cilvēkiem ar apdrošināšanu, kā arī šīs valsts ģenerālprokurora izmeklēšanu par insulīna cenu noteikšanu.

Tāpat lielā ASV apdrošināšanas kompānija Cigna ir paziņojusi, ka ierobežos pacientu ikmēneša iemaksas par insulīnu līdz 25 USD.

Valsts mērogā divpusējais likums par ārkārtas piekļuvi insulīnam, kas tika ieviests ASV Senātā 2019. gada jūnijā, paplašinātu piekļuvi insulīnam, izveidojot valsts līmeņa palīdzības programmas, lai nodrošinātu īstermiņa insulīna piegādes personām, kurām ir vislielākā vajadzība.

Tas arī uzliktu sodus un atkārtotas nodevas insulīna ražotājiem un samazinātu tirgus ekskluzivitātes periodus jauniem insulīna preparātiem.

Cits likumprojekts – Affordable Narkotiku ražošanas likums, ko sponsorēja divi demokrāti – izveidos Narkotiku ražošanas biroju Veselības un cilvēku pakalpojumu departamentā (HHS), lai vai nu tieši ražotu, vai arī noslēgtu līgumus ar ārējām organizācijām par būtisku zāļu, tostarp insulīna, ražošanu, nepārkāpjot aktīvo patenti.

Pēc Fralika teiktā: "Es domāju, ka mums vajadzēs mazliet vairāk laika, lai redzētu, vai rēķini saņem vilci. Es, protams, gribu palikt optimistisks, taču es uztraucos, ka būs jāveic nozīmīga reforma, kas prasa vietu, lai insulīna cenas kļūtu daudz pieejamākas. "

"Es palikšu pozitīvs, sakot, ka viens no iesniegtajiem likumprojektiem – Likums par ārkārtas piekļuvi insulīnam – bija divpusējs akts, tāpēc tas man dod mazliet lielāku pārliecību."

"Bet tas, protams, nāk no Kanādas," viņš sacīja, atsaucoties uz sevi, "kurš pilnībā nesaprot ASV politikas detaļas."

Kā ir ar insulīna importēšanu?

Tikmēr daži pacienti ir nolēmuši ceļot uz Kanādu, lai iegādātos insulīnu, kur kartona kastīte tiek pārdota par aptuveni 20 USD, nevis 300 USD Amerikas Savienotajās Valstīs.

Pilnvaras oficiāli atļaut ievešanu Amerikas Savienotajās Valstīs pastāv saskaņā ar 2003. gada Medicare modernizācijas likumu, ja HHS sekretārs apliecina, ka to var izdarīt droši, un tas tiešām ietaupīs naudu.

Tas vēl nav noticis, lai gan pašreizējais HHS sekretārs Alekss Azārs ir paudis atbalstu importam no Kanādas.

Fraliks saka, ka nav skaidrs, vai importēšana no Kanādas tiks formalizēta, taču pat ja tā ir, tas nav viss risinājums.

"Mēs esam maza valsts, salīdzinot ar Amerikas Savienotajām Valstīm, un nekādā gadījumā mums pašreizējā situācijā nebūtu pietiekama piedāvājuma … Potenciāli pozitīvi ir tas, ka importēšana nodrošinās lētākas alternatīvas, bet tā nevar būt tikai no Kanādas Protams, tam vajadzētu būt no citām valstīm. "

Fraliks un Kesselheims no Hārvardas Medicīnas skolas Bostonā, Masačūsetsā, savā rakstā secina: "Ja konkurences uzlabošanas pasākumi joprojām ir nepietiekami, lai pārvarētu šo krīzi, būs vajadzīgas būtiskākas reformas attiecībā uz to, kā Amerikas Savienotās Valstis maksā par insulīnu."